械字号是指医疗器械或者保健感化的膏药等产物的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国度食物药品监视办理局同一印造，响应内容由审批注册的(食物)药品监视办理部分填写。
药械字分类：一类，二类和三类术语办理类别，看医疗器械监视办理条例有相关的规定。办理由低到高。医疗器械是指零丁或者组合利用于人体的仪器、设备、器具、素材或者其他物品，包罗所需要的软件;其用于人体体表及体内的感化不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有那些手段参与并起必然的辅助感化;其利用旨在到达下列预期目标。
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