日前,史上最严《医疗器械监视办理条例》施行即将满月,做为更高风险级此外第三类医疗器械——角膜接触镜,出格是“美瞳”等彩色美包庇形眼镜被列为重点监管对象。
然而,据中新网生活频道查询拜访,市场上无证销售美瞳的现象照旧不足为奇。与市场上眼镜店中无证销售美瞳的商户比拟,收集上无证销售美瞳的商家也不在少数,并且其手法似乎也愈加隐蔽。
无证商家充溢收集 称以前有证如今不晓得放哪了
因为隐形眼镜及其护理液的销售属于医疗行为,根据国度有关规定,隐形眼镜只能由具有《医疗器械运营企业答应证》的单元停止销售,而各家药店、眼镜店若是要运营销售隐形眼镜,都必需获得《医疗器械运营企业答应证》,在互联网上销售隐形眼镜也不破例。然而,在互联网上运营隐形眼镜及护理液,除必需起首持有《医疗器械运营企业答应证》外,还必需获得国度食物药品监视办理局颁布的《互联网药品信息办事资格证书》和《互联网药品交易办事资格证书》,上述证件齐备之后企业方可销售隐形眼镜及其护理液。
翻开互联网,中新网生活频道发现,一些没有获得《互联网药品信息办事资格证书》和《互联网药品交易办事资格证书》的隐形眼镜销售网站照旧活泼在收集上。在上海亮视电子商务有限公司的亮视网上,中新网生活频道领会到该网站是一家眼镜行业垂曲类的B2C电子商务企业,而且产物品种与运营也稍具规模。中新网生活频道发现该网站在其页面下角明白标注了该企业获得的中华人民共和国医疗器械运营企业答应证。然而查遍该网站整个页面,中新网生活频道也没有找到其网站的互联网药品交易办事机构资格证书号码。
随后,中新网生活频道在国度食物药品监视办理局官方网站查询了该企业的信息,成果显示,国度食物药品监视办理局的数据信息库中,没有那家公司获得相关资格证书的信息。于是中新网生活频道征询了该网站企业的客服人员,该网站客服人员阐明称:“互联网药品交易办事资格证书号码本来是有的,如今不清晰放哪里了。”关于该网站销售的美瞳产物的量量,该网站客服人员表达:“既然产物放在网上销售了,就必然有包管的。”
有证官网不销售美瞳产物外包给电商平台后做第三方
为加强药品监视办理,标准互联网药品交易,我国的《互联网药品交易办事审批暂行规定》中明白表达,处置互联网药品交易办事的企业必需颠末审查验收并获得互联网药品交易办事机构资格证书,而且企业必需在其网站首页显著位置标明互联网药品交易办事机构资格证书号码。
和上文中没有在网站首页中标注互联网药品交易办事机构资格证书号码、大张旗鼓销售隐形眼镜的网站比拟,一些拥有资格证书并标注了互联网药品交易办事机构资格证书号码的网上药店,其官网上却鲜见隐形眼镜、美瞳的身影。
中新网生活频道在几家大型连锁的网上药店搜集显示,那些国度允许销售医疗器械的药品网站上,几乎找不到隐形眼镜的身影。相反,在一些拥有非运营性互联网药品信息办事资格的大型电商平台上,那些药品网站的旗舰店销售隐形眼镜却是非常活泼。“为什么自家的网站上不销售隐形眼镜,要在他人的商场里租店去卖?”为此,中新网生活频道致电了好药师官方网站的客服人员。
“我们相关的隐形眼镜、美瞳的营业已经外包给电商平台了,我们好药师大药房在京东上有四个店,在当当网也有我们的药店,而我们官方网站上次要卖一些非处方药类的产物,将一些电子产物和眼镜类的产物放在电商平台上,次要是考虑到人们的消费习惯,有利于消费者去选择合适的产物,产物必定是包管量量的。”好药师药品网站的客服人员如是说。
网购电商的美瞳产物 商家不撑持7天无理由退货
日前,国度食物药品监视办理总局发布的《国度医疗器械不良事务监测年度陈述(2013年度)》陈述显示,在可疑医疗器械不良事务陈述数量中,角膜接触镜在无源医疗器械不良事务陈述中的排名中仅次于一次性利用输液器、宫内节育器和一次性利用无菌打针器,位列第四。
然而,据中新网生活频道查询拜访,虽然角膜接触镜医疗器械不良事务量居高不下,国度下鼎力气整治角膜接触镜市场乱象,但是消费者在网购美瞳等隐形眼镜时,其权益仍是难以敬服。在京东电商平台展现的美瞳产物中,很多美瞳产物出格标注了“该商品不撑持7天无理由退货”。中新网生活频道就此征询了相关美瞳产物的销售人员。此中承受征询的品牌销售人员均表达:“美瞳产物属于医药类的特殊类商品,因而不撑持7天无理由退货。”
医药类的产物属于特殊商品,是法令规定的“7天无理由退货”的破例情状吗?随后,中新网生活频道观察了新消费者权益庇护法的相关规定,其原文如下:运营者接纳收集、电视、德律风、邮购等体例销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,且无需阐明理由,但下列商品除外:1消费者定做的;2新鲜易腐的;3在线下载或者消费者拆封的音像成品、计算机软件等数字化商品;4交付的报纸、期刊。除前款所列商品外,其他根据商品性量并经消费者在购置时确认不宜退货的商品,不适用无理由退货。
傍边新网生活频道把那一原文转发给此中一家美瞳品牌的客服人员时,该客服人员给出了如下回答:“美瞳产物属于特殊商品,请您购置之前考虑周全”。别的一家品牌的客服人员则表达:“产物若是呈现了量量问题是能够退换的,若是不是量量问题的话需要停止详细领会之后再做处置。”