西点药业:利培酮口崩片通过仿造药量量和疗效一致性评判,治疗精神团结症及双相感情障碍躁狂爆发
西点药业12月14日通知布告,近日,公司收到国度药品监视治理局颁布的关于利培酮口崩片的《药品填补申请批准通知书》,该药品通过仿造药量量和疗效一致性评判。
公司的仿造药利培酮口崩片适用于治疗下列疾病:用于治疗急性和慢性精神团结症以及其它各类神经病性形态的明显的阳性症状(如幻觉、妄图、思维紊乱、仇视、思疑)和明显的阴性症状(如反响痴钝、情感冷淡及社交冷淡、少语)。也可减轻与精神团结症有关的感情症状(如抑郁、负功感、焦虑)。关于急性期治疗有效的患者,在庇护期治疗中,本品可陆续发扬其临床疗效。
可用于治疗双相感情障碍的躁狂爆发,其表示为情感高涨、强调或易激惹、自我评判过高、睡眠要求削减、语速加快、思维奔逸、重视力分离或揣度力低下(包罗紊乱或过激行为)。
0