医疗器械无尘净化厂房拆修过程中，每一步都很关键。为了包管产物行量契合干净原则，企业与无尘车间拆修公司必需对厂房净化工程停止验证。下面是由昊锐净化工程公司回纳总结的医疗器械净化厂房验证流程。
干净厂房确认厂房应当在工艺验证前根据厂房标准确认，次要包罗厂房规划，空中，墙壁材量及施工、房间的密封性能、配电线路的毗连等办法确认。需查抄的文件：
2净化系统安拆确认查抄内容及其要求：
需查抄的文件：
展开全文
3空调系统运行确认
4空调系统净化性能确认
在空调净化系统一般工做的情状下，停止干净厂房静态各项目标的测定，以确认干净厂房情况能否契合要求。
查抄内容：温度，湿度，静压差，调整换气次数，风速，尘埃数，沉降菌数。
0