本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的实在、准确和完全，没有虚假记载、误导性陈说或严重遗漏。
一、本期功绩估量情状
1.功绩预告期间：2022年1月1日-2022年12月31日
2.功绩预告情状：
2022年度估量功绩情状：同向上升
二、与管帐师事务所沟通情状
本次功绩预告的相关数据未经注册管帐师审计。
三、功绩变更原因阐明
1. 2022年，公司全力拓展输液、非输液造剂产物市场，继续优化产物构造，加大新获批产物销售力度，利润同比增长；
2.控股子公司伊犁川宁生物手艺股份有限公司次要产物价格同比上涨，利润同比增加；
3.公司立异研发项目 A和项目B与 MERCK SHARP DOHME LLC. 达成协做协议以及有偿独家答应。陈述期，根据控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司已履行的合同义务，利润大幅增加。
四、其他相关阐明
1.本次功绩预告是公司财政部分初步测算的成果，未经管帐师事务所审计，公司2022年度的详细财政数据以公司正式披露的2022年年度陈述为准。
2.公司将严厉按照相关法令律例的规定和要求，及时做好信息披露工做，敬请广阔投资者隆重决策，重视投资风险。
特此通知布告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2023年1月30日
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 通知布告编号：2023-017
债券代码：127058 债券简称：科伦转债
四川科伦药业股份有限公司
关于公司立异药物TROP2-ADC SKB264治疗EGFR-TKI治疗失败的部分晚期或转移性EGFR突变
非小细胞肺癌被纳进打破性
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治疗品种的通知布告
本公司及董事会全体成员包管通知布告内容的实在、准确和完全，没有虚假记载、误导性陈说或严重遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）董事会得悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司拥有自主常识产权的立异药物TROP2抗体偶联药物（TROP2-ADC）（研发代号：SKB264，又称MK2870）用于治疗EGFR-TKI治疗失败的部分晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC），被国度药品监视治理局（以下简称“NMPA”）药品审评中心（以下简称“CDE”）纳进“打破性治疗品种公示”名单。
为鼓舞研究和创造具有明显临床优势的药物，CDE发布了《国度药监局关于发布打破性治疗药物审评工做法式（试行）》（2020年第82号），对纳进打破性治疗药物法式的药物，CDE将优先设置装备摆设资本停止沟通交换、加强批示并促进药物研发；而且，经评估契合相关前提的，也能够在申请药品上市答应时提出附前提批准申请和优先审评审批申请。相关法式将有助于加速SKB264在EGFR-TKI治疗失败的部分晚期或转移性EGFR突变NSCLC的研发和产物的将来上市。
因为立异药物研发过程周期长、环节多，期间具有必然的不确定性，敬请广阔投资者隆重决策，重视提防投资风险。公司将根据后续停顿情状及时履行信息披露义务。
特此通知布告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2023年1月30日
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2023-01-30
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