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成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国度药品监视治理局签发的关于草酸艾司西酞普兰口服溶液的《药品注册证书》(证书编号:2022S01195),批准注册。现将相关情状通知布告如下:
一.药品根本信息
药品名称:草酸艾司西酞普兰口服溶液
剂型:口服溶液剂
适应症:治疗抑郁症。治疗伴随或不伴随广场恐惧症的惊慌障碍。
注册分类:化药3类
受理号:CYHS2101584国
批准文号:国药准字H20223916
审批结论:批准注册。
二.产物简介
草酸艾司西酞普兰口服溶液原研产物于2002年11月在美国获批上市(商品名:Lexapro),持有报酬ALLERGAN SALESLLC。公司草酸艾司西酞普兰口服溶液为国内首家获批上市。
三.对公司的影响
本次草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市,丰富了公司在精神障碍范畴的产物管线。
因为医药产物具有高科技、高风险、高附加值的特征,药品的消费销售情状可能遭到国度政策、市场情况改变等因素影响,存在不确定性,敬请广阔投资者隆重决策,重视投资风险。
特此通知布告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2022年12月22日
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