证券代码：603538 证券简称：美诺华 通知布告编号：2022-100
转债代码：113618 转债简称：美诺转债
宁波美诺华药业股份有限公司
关于全资子公司瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE
手艺审评的通知布告
本公司董事会及全体董事包管本通知布告内容不存在任何虚假记载、误导性陈说或者严重遗漏，并对其内容的实在性、准确性和完全性承担法令责任。
近日，宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宣城美诺华药业有限公司（以下简称“宣城美诺华”）瑞舒伐他汀钙原料药通过国度药品监视治理局药品审评中心（以下简称“CDE”）手艺审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材注销信息公示平台上展现注销号转为“A”形态，现就相关情状通知布告如下：
一、注销信息的次要内容
注销号：Y20210000329
品种名称：瑞舒伐他汀钙
企业名称：宣城美诺华药业有限公司
企业地址：安徽宣城高新手艺财产开发区梅子冈路9号
产物来源：境内消费
包拆规格：5.0kg/袋、10.0kg/袋、15.0kg/袋、20.0kg/袋
审评审批成果：A（已批准在上市造剂利用的原料）
二、适应症及药理感化
药品适应症：本品适用于经饮食掌握和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不克不及恰当掌握血脂反常的原发性高胆固醇血症(lla型，包罗杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂反常症(llb型)。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，做为饮食掌握和其它降脂办法(如LDL往除疗法)的辅助治疗，或在那些办法不适用时利用。
药理感化与感化机造：他汀类药物属于细胞内胆固醇合成限速酶，为3-羟-3-甲基戊二酰辅酶A复原酶按捺剂，可将甲羟戊酸代谢路子阻断，降低胆固醇程度。他汀类药物还可刺激肝细胞膜低密度脂卵白受体数量上升和活性加强，增加中间密度脂卵白和低密度脂卵白的肃清率，庇护血管内皮细胞，改进内皮功用，有效按捺AS构成，舒张血管，降低血压。瑞舒伐他汀钙是他汀类药物的一种，其对HMG—COA复原酶具有强按捺造用和优良的肝抉择性，药物之问互相感化少，且药代动力学和患者年龄、性别之间无密切关系。
三、药品注册情状及对公司影响的阐明
展开全文
2019年7月15日，国度药监局发布了《关于进一步完美药品联系关系审评审批和监管工做有关事宜的通知布告（2019年第56号）》，该通知布告要求：仿造或进口境内已上市药品造剂所用的原料药，原料药注销人注销后，可停止零丁审评审批，通过审评审批的注销形态标识为“A”。
宣城美诺华于2021年4月28日向CDE提交了瑞舒伐他汀钙的审评申请，2022年12月16日，瑞舒伐他汀钙通过审评审批，注销形态标识为“A”。本次对该产物累计研发投进共计869万元（未经审计）。
宣城美诺华的瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE手艺审评，证明该原料药已契合国度相关药品审评手艺原则，可销售至国内市场，将进一步丰富子公司的产物线，有助于拓展公司营业范畴，有利于进一步扩展公司原料药造剂一体化消费范畴，加强公司一体化消费的优势。
四、药品的市场情况
五、风险提醒
因为医药产物的行业特征，该药品的投产及将来投产后的详细销售情状可能遭到市场情况改变等因素影响，具有较大不确定性，敬请广阔投资者重视投资风险。
特此通知布告。
宁波美诺华药业股份有限公司
董事会
2022年12月20日
证券代码：603538 证券简称：美诺华 通知布告编号：2022-101
转债代码：113618 转债简称：美诺转债
宁波美诺华药业股份有限公司关于部门董事、
高级治理人员集中竞价减持股份方案停顿通知布告
本公司董事会、全体董事及相关股东包管本通知布告内容不存在任何虚假记载、误导性陈说或者严重遗漏，并对其内容的实在性、准确性和完全性承担法令责任。
重要内容提醒：
●部门董事、高级治理人员持股根本情状：本次减持方案施行前，宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）董事曹倩持有公司股票349,254股，占披露减持方案时公司总股本的0.1640%；董事应顶峰持有公司股票94,997股，占披露减持方案时公司总股本的0.0446%；董事姚芳持有公司股票61,470股，占披露减持方案时公司总股本的0.0289%；高级治理人员许健持有公司股票111,762股，占披露减持方案时公司总股本的0.0525%。上述拟减持主体所持股票来源均为历次股权鼓励授予及本钱公积金转增股本所得。
●集中竞价减持方案的停顿情状：公司于2022年8月27日披露了《宁波美诺华药业股份有限公司部门董事、高级治理人员集中竞价减持股份方案通知布告》，通知布告编号：2022-076。在减持方案期间内，董事曹倩拟以集中竞价体例减持公司股份不超越87,313股（占披露减持方案时公司总股本的0.0410%）；董事应顶峰拟以集中竞价体例减持公司股份不超越23,749股（占披露减持方案时公司总股本的0.0112%）；董事姚芳拟以集中竞价体例减持公司股份不超越15,367股（占披露减持方案时公司总股本的0.0072%）；高级治理人员许健拟以集中竞价体例减持公司股份不超越27,940股（占披露减持方案时公司总股本的0.0131%）。
董事曹倩别离于2022年11月9日、2022年12月16日通过集中竞价交易体例减持公司股份43,000股、44,300股，别离占公司当前总股本的0.0202%、0.0208%。董事曹倩集中竞价交易减持数量过半。
高级治理人员许健于2022年11月11日通过集中竞价交易体例减持公司股份13,500股，占公司当前总股本的0.0063%。
一、集中竞价减持主体减持前根本情状
阐明：上述减持主体当前持股股份来源均为历次股权鼓励授予及本钱公积金转增股本所得。
上述减持主体无一致动作人。
二、集中竞价减持方案的施行停顿
（一）大股东及董监高因以下原因披露集中竞价减持方案施行停顿：
其他原因：部门董事、高级治理人员集中竞价减持股份方案时间过半，董事曹倩集中竞价减持数量过半。
（二）本次减持事项与大股东或董监高此前已披露的方案、许诺能否一致
√是 □否
（三）在减持时间区间内，上市公司能否披露高送转或谋划并购重组等严重事项
□是 √否
（四）上海证券交易所要求的其他事项
无。
三、集中竞价减持方案相关风险提醒
（一）减持方案施行的不确定性风险，如方案施行的前提前提、限造性前提以及相关前提成就或消弭的详细情形等：上述减持主体将根据本身资金安放、市场情状、公司股价情状、监管部分政策改变等情形决定能否施行、全数施行或部门施行本次股份减持方案，存在减持时间、减持价格、减持数量等不确定性，敬请广阔投资者重视投资风险。
（二）减持方案施行能否会招致上市公司掌握权发作变动的风险□是 √否
（三）其他风险
本次减持股份方案契合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级治理人员减持股份施行细则》等法令律例、部分规章和标准性文件的相关规定。
在减持期间，上述减持主体将严厉遵守有关法令律例及相关监管要求及时履行信息披露义务。
特此通知布告。
宁波美诺华药业股份有限公司
董事会
2022年12月20日