做者：阿基米德Biotec
人道老是逆市场的。
10月9日，开市前夕，本公家号发布《医疗器械上行新周期》，却得到近三个月更低阅读量。
10月14日，大奇观日，医疗器械ETF（159883）稀有涨停，政策底+低估值确立，加上基金低设置装备摆设，医药成为全市场风险较低、弹性较大的板块之一。
秋季四大集采——种植牙、骨科关节类、生化、电心理全数好于预期。医药行业业绩弱周期，政策强周期，如今更大的压力缓解。
集采从竞价形式转为限价形式，制止无底线杀价，兼顾企业合理利润，给出不变的预期。
有一个板块已经调整长达两年，雾散了。
史上更大规模IVD集采原预期是一场血战。
生化试剂及设备整体国产替代率约80%，市场集中度低，全国有超越200家注册公司，均匀只要几万万元收入。2021年，迈瑞医疗国内生化试剂收入约9亿元（此中肝功生化占比约20%），市场份额仅有12%。十分内卷，若是仍是根据冠脉收架的集采规则，可能再现脚踝杀。
江西牵头的22省区肝功用生化试剂集采计划出台，实行限价形式，企业在更高有效申报价根底上降价20%即可入围，制止唯低价是从的恶性合作。
本次集采关于申报品种采购需求的医疗机构数量多的企业优先、室间量评功效优良的企业优先、意向采购量更大的企业优先，有利于头部公司获得更好的排名，锁定更大比例采购量，鞭策行业集中度提拔。
国产替代历程也将加速。三级病院以进口生化仪为主，迈瑞医疗国内生化试剂收入近90%集中在二级及以下病院，集采可助推国产企业大范畴翻开三级病院大门，实现弯道超车。
生化试剂集采定调，后续IVD集采有锚可依，压力缓解，血球、化学发光的手艺壁垒更高，内卷水平不严峻。
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血常规为医学尝试室三大常规之首，2019年国内血球市场规模约为50亿元，日本希森美康占据头把交椅。2021年，迈瑞医疗反超，血球营业初次成为国内第一和全球前三。重磅产物血球 BC-7500 系列上市2年，总拆机量已超越2500台，在高端血球市场拆机量首屈一指，入驻1000逾家三级病院。
除新冠检测试剂营业外，IVD常规营业已被集采迷雾覆盖两年。化学发光为封锁式“设备+试剂”系统，看上去不成能集采，但医保局不断在踱步寻找打破口，新财产、安图生物瑟瑟发抖。
去年炎天，安徽化学发光试剂集采，均匀降价47%，考虑到一省市场容量有限，傲岸的罗氏、贝克曼弃标，过后机器被闲置或拆除，让IVD行业大受震撼。
2022年，国内化学发光市场规模400亿元，是医疗器械更大的细分赛道，外资市占率75%，由四各人罗氏、雅培、贝克曼、西门子主导，国产市占率25%。
2011 年前，国内全主动化学发光均为进口，新财产率先突破外资垄断。国产化学发光5强为财产、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、亚辉龙。
部门三级病院化学发光需求已接近兴旺国度程度，仍被外资四各人垄断。
据国联证券医药，三级病院根本上城市设置装备摆设一台或多台进口化学发光仪器，停止优势项目标测试，如罗氏的肿瘤、雅培的流行症、西门子的甲功、贝克曼的性腺，与兴旺国度类似，多品牌仪器并存，确保各个参数的成果可靠。
进口仪器普及做为日常主力工做机完成大量测试，而国产仪器一般做为备用机或者停止特色项目标检测。国产单机产出，即便是与更低的贝克曼比拟，也有必然差距。
化学发光是国产替代的下一个主战场。新财产的肿瘤标记物、特色性腺项目，迈瑞的肝纤项目，安图的流行症项目，亚辉龙的自免、AMH 项目，在开展的早期，均是与外资四各人停止错位合作，供给后者暂时无法称心的临床需求。
截至6月30日，新财产进入三级病院1279 家，国内三甲病院的笼盖率达 52.3%，通过高速化学发光阐发仪MAGLUMI X8 的推广，拓展国内大型医疗末端客户数量, 大型机拆机占比达 61.84%，同比提拔 13.39 个百分点，单机产出不竭上升。安图生物进入三级病院1900余家，占全国三级病院总量64%，600速高速发光仪器4月获批上市，有望成为在三级病院打破的重要产物。
安图生物上半年研发投入2.5亿元，占营收比重12.2%，进军IVD范畴前沿手艺和产物开发。试剂所需的核心抗原抗体原料已根本自给，实现供给链的自主可控。
迈瑞医疗以5.32亿欧元收买全球IVD行业四大核心原素材供给商之一海肽生物，目前整合十分抱负，产物力得到提拔，化学发光估计2024年赶上海外程度。
苦尽甘来，新财产、安图生物业绩稳如磐石，估计2023年收入和净利润增速到达25-30%，对应PE估值仍不到25倍。
医疗新基建2000亿贴息贷款将鞭策医疗设备国产替代，对带动国产耗材的上量是持久利好，IVD常规营业将迎来业绩提振和估值修复。
时来六合皆同力，利好涌向医疗器械，本周五午后，在电心理集采计划好于预期的动静传来后，全市场规模更大的医疗器械ETF（159883）立即封住涨停。
万物皆周期，压制两年的医药行业正进入新一轮上升周期，医疗器械因为有医疗新基建、国产替代两大长线概念加持，或许会成为医药中根本面逻辑最硬的细分板块。近两周中证医疗器械指数涨幅18.94%，成为最强板块。
医疗器械ETF正逐步被市场支流资金留意到，份额/规模处于快速增长阶段，年内份额增幅已超100%。指数基金是更佳定投品种，当前市场颠簸较大，定见尽量分批定投，场外也能够通过013416停止定投。
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