为什么要打点美国FDA注册?FDA注册号打点流程及打点周期?
FDA机构是干什么,为什么要打点FDA注册呢?那是良多客户伴侣经常问的一些问题.为什么产物上架亚马逊要注册FDA,获取FDA注册号呢?美国客户为什么必然要我们打点FDA注册呢?
下面详细介绍一下FDA是什么,FDA机构监管范畴有什么?FDA注册应用在哪些范畴?为你的产物顺利进入美国市场销售做好根底工做,以免形成丧失。
FDA(U.S. FOOD DRUG ADMINISTRATION)是美国的机构,次要负责以下内容:
1.通过确保食物(来自六畜,家禽和一些受美国农业部监管的蛋成品除外)的食物平安,卫生,卫生且贴有标签,庇护公家安康;
2.确保用于人类的人用和兽用药物,疫苗和其他生物成品和医疗器械平安有效
3.庇护公家免受电子产物辐射
4.确保化装品和炊事填补剂是平安和恰当的标签
5.调理烟草成品
6.通过搀扶帮助加速产物立异来鞭策公家安康
FDA的职责范畴包罗50个美国,哥伦比亚特区,波多黎各,关岛,维尔京群岛,美属萨摩亚以及其他美国领土和财富
FDA监管范畴有哪些?
FDA监管机构的范畴十分普遍。FDA的职责与其他几个机构的职责亲近相关。抵消费者来说,经常令人沮丧和猜疑的是确定恰当的监管机构来联络。以下是契合FDA监管范畴的传统承认产物类别清单; 但是,那不是一个详尽的清单。
一般而言,FDA规定:
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食物,包罗:
炊事填补剂
瓶拆水
食物添加剂
婴儿配方奶粉
其他食物(虽然美国农业部在办理某些肉类,家禽和蛋成品方面起主导感化)
发出辐射的电子产物,包罗:
微波炉
X射线设备
激光产物
超声治疗设备
汞蒸汽灯
太阳灯
化装品,包罗:
化装品和其他小我护理产物中的颜色添加剂
皮肤保湿和清洁剂
指甲油和香水
兽医产物,包罗:
家畜饲料
宠物食物
兽药
目前FDA营业在中国的应用范畴:
1).在FDA机构受管辖范畴内的产物,上架美国亚马逊须打点FDA注册,例如:食物、化装品产物 、医疗产物等;
2).在FDA机构受管辖范畴内的产物,出口到美国当地,须打点FDA注册,获取FDA注册号,不然无法清关。
3).一旦获取FDA注册号,可以更快的获得其它国外的客户对你的领会,
FDA注册打点流程
1)申请方填写FDA注册申请表;
2)确认产物分类,及产物注册细节;
3)两边确认合同,付出费用;
4)起头注册,FDA审核通过;
5)注册完成;