出口美国FDA注册产品领域

2个月前 (11-16 05:11)阅读1回复0
丸子
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为什么要打点美国FDA注册?FDA注册号打点流程及打点周期?

FDA机构是干什么,为什么要打点FDA注册呢?那是良多客户伴侣经常问的一些问题.为什么产物上架亚马逊要注册FDA,获取FDA注册号呢?美国客户为什么必然要我们打点FDA注册呢?

下面详细介绍一下FDA是什么,FDA机构监管范畴有什么?FDA注册应用在哪些范畴?为你的产物顺利进入美国市场销售做好根底工做,以免形成丧失。

FDA(U.S. FOOD DRUG ADMINISTRATION)是美国的机构,次要负责以下内容:

1.通过确保食物(来自六畜,家禽和一些受美国农业部监管的蛋成品除外)的食物平安,卫生,卫生且贴有标签,庇护公家安康;

2.确保用于人类的人用和兽用药物,疫苗和其他生物成品和医疗器械平安有效

3.庇护公家免受电子产物辐射

4.确保化装品和炊事填补剂是平安和恰当的标签

5.调理烟草成品

6.通过搀扶帮助加速产物立异来鞭策公家安康

FDA的职责范畴包罗50个美国,哥伦比亚特区,波多黎各,关岛,维尔京群岛,美属萨摩亚以及其他美国领土和财富

FDA监管范畴有哪些?

FDA监管机构的范畴十分普遍。FDA的职责与其他几个机构的职责亲近相关。抵消费者来说,经常令人沮丧和猜疑的是确定恰当的监管机构来联络。以下是契合FDA监管范畴的传统承认产物类别清单; 但是,那不是一个详尽的清单。

一般而言,FDA规定:

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食物,包罗:

炊事填补剂

瓶拆水

食物添加剂

婴儿配方奶粉

其他食物(虽然美国农业部在办理某些肉类,家禽和蛋成品方面起主导感化)

发出辐射的电子产物,包罗:

微波炉

X射线设备

激光产物

超声治疗设备

汞蒸汽灯

太阳灯

化装品,包罗:

化装品和其他小我护理产物中的颜色添加剂

皮肤保湿和清洁剂

指甲油和香水

兽医产物,包罗:

家畜饲料

宠物食物

兽药

目前FDA营业在中国的应用范畴:

1).在FDA机构受管辖范畴内的产物,上架美国亚马逊须打点FDA注册,例如:食物、化装品产物 、医疗产物等;

2).在FDA机构受管辖范畴内的产物,出口到美国当地,须打点FDA注册,获取FDA注册号,不然无法清关。

3).一旦获取FDA注册号,可以更快的获得其它国外的客户对你的领会,

FDA注册打点流程

1)申请方填写FDA注册申请表;

2)确认产物分类,及产物注册细节;

3)两边确认合同,付出费用;

4)起头注册,FDA审核通过;

5)注册完成;

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