三类医械产品日产量大、包装层级多,如何高效能、低成本完成UDI赋码工作?,基于分类策略的三类医械产品UDI赋码工作流程优化探讨,以分类策略提升三类医械产品UDI赋码效率与成本控制,个性化、高效化的三类医械产品UDI赋码流程优化
慧铭佳科技自主研发的UDI办事平台,次要供给一站式的UDI合规处理计划。
是中国物品编码中心(GS1)官方保举的原则办事商。
平台接纳GS1码造,编码全球通用且独一,不只称心国内医疗器械企业UDI合规需求,还可为欧盟出口企业供给UDI办事及CE认证。
若是你的企业也碰到了UDI施行难题,能够往下领会:
东南某医械企业UDI施行案例
【施行内容】 由UDI办事平台施行团队一对一为企业处理赋码、包拆联系关系的难题
【施行产物】预充式导管冲刷器(三类)
项目概略
东南某医械企业创建于2015年,在公司开展强大的8年里,始末为客户供给优良的产物和手艺撑持,企业主营营业为三类医疗器械研发和消费。其研发的产物在国内相关体范畴具有优良的承认度与影响力。
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本次施行产物为预充式导管冲刷器,包拆形式为:1.内包拆接纳 PET/PE(复合膜)/XPP(吸塑膜)吸塑包拆;2.中包拆接纳单层纸板盒包拆,30 收/盒;3.大箱接纳五层瓦楞纸板箱包拆,16 盒/箱。
该产物日产量12-15万收;日需 4000-5000个中盒 UDI 码,250-310个大箱 UDI 码。施行难点在于若何合规高效完成赋码工做。
案例阐发
UDI赋码除了涉及政策律例、可逃溯性编码和高速读取要求,需要比通俗条码设备打印量量要求更的打码设备来完成合规工做外,还需要考虑适配产量的问题。
我们凡是会定见UDI码日需求量到达20000量级的企业,要起头考虑定造主动化赋码的消费线的问题。该企业产物UDI码日需求量已到达十万级,手工赋码产线已经明显无法称心消费需求,那就需要连系企业产物及详细消费情状,来完成定造化的主动化产线革新。
企业需求
在施行UDI过程中,企业希望通过慧铭科技-UDI办事平台团队处理以下难点:
UDI办事平台的一站式处理计划
施行成果
从筹办阶段到UDI赋码工做完成,慧铭科技-UDI办事平台通过计划定造+专家指点+线上/线下培训+7*24小时的征询响应+全施行周期手艺撑持,第一时间响应企业碰到的详细疑难问题,并给出精准的回复。在整个施行团队的一致勤奋和企业相关人员的亲近共同下,该企业已完成难度较大的UDI赋码工做,照顾UDI码的产物顺利上市畅通。