一文读懂：UDI和HCBS、医保医用耗材编码有什么区别和关联？

GS1 China 中国物品编码中心是国度药监局指定发码机构，官方发码，UDI编码赋码合规无忧！

企业开通GS1 UDI办事平台，可实如今一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、存案至中国商品信息办事平台及药监局数据库、信息办理、标签设想、打印喷码等UDI施行全流程。

目前已施行UDI的医械企业，90%以上接纳GS1码造，若是你的企业也碰到UDI施行问题能够看下图，领会GS1一站式UDI办事。

医疗器械独一标识（UDI）和国度药管平台医用耗材同一标识码(HCBS)、医保医用耗材织码三者的区别，次要在以下方面：

概念区别

医疗器械独一标识Unique deviceidentifierUnique(UDI)，是指在医疗器械产物或者包拆上附载的，由数字、字母或者符号构成的代码，用于对医疗器械停止独一性识别。UDI是对医疗器械在其整个生命周期付与的身份标识，是其在产物供给链中的独一“身份证”。

HCBS医用耗材编码是医用耗材采购利用办理分类代码与标识码，是医用耗材在畅通、交易、利用等办理环节中，用于计算机识此外表达特定信息的独一性编码标识。每一个医用耗材产物仅有独一一个代码，确保计算机能在全国范畴内对医用耗材产物的身份识别。

医保医用耗材编码:对医疗办事项目中可零丁收费的一次性医用耗材，构成同一分类与代码。

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构造区别

医疗器械独一标识（UDI)编码构造是：

医疗器械独一标识UDI＝ 产物标识(DI)＋消费标识(PI)

产物标识（DI）

产物标识是UDI强逼的固定部门，用来识别医疗器械贴标主体、特定版本或型号的医疗器械，一旦确定，无法改动；且DI能够进入全球UDI数据库（GUDID）。

消费标识（PI）

消费标识是UDI的可变部门，可包罗批次、序列号、消费日期、失效日期等信息。

HCBS医用耗材编码是13位标识码。按4个层级要素停止编码，别离为临床用处大类、消费企业、产物、单件，每一层的每一位编码均可由0-9十个阿拉伯数字和a-z二十六个英文字母构成，36进造，是含义码和流水码的组合。表达任何一个厂家消费的医用耗材产物的独一识别码。

医保医用耗材编码分为 5个部门，共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定挨次摆列表达，同样为36进造。

（图片来源：国度医保局）

此中第1部门是耗材标识码，第2部门是分类码，第3部门是通用名码，第4部门是产物特征码，第5部门是消费企业码。

不外，为响应国度第二批医疗器械独一标识施行工做，鞭策两码联系关系跟尾及应用，UDI数据库已于2021年10月8日停止了更新晋级，将20位的医保编码调整为27位的医保医用耗材分类与代码。此中27位的后7位是在现有的编码20位后加上7位的流水号，从而独一确定某一种规格型号的产物。

用处区别

医疗器械独一标识(UDI):UDI是医疗器械产物的“电子身份证”，是对医疗器械在消费，运营和利用各环节的快速，准确识别，有利于实现产物监管数据的共享和整合，有利于立异监管形式，提拔监管效能，加强医疗器械全生命周期办理。

HCBS医用耗材编码:适用于各级各类医疗卫活力构、行政主管部分和其他用户对医用耗材采购、配送、库存、利用等信息收罗、信息处置和信息交换相关工做。

医保医用耗材编码应用于医疗办事收费项目中可零丁收费的一次性医用耗材，相较于医疗器械独一标识，应用范畴更小，集中于耗材范畴。

分类码+通用名码+产物特征码:处理招标问题;

通用名码+产物特征码+消费企业码:处理付出问题;

分类码+通用名码+产物特征码+消费企业码:处理采购问题。

分类办法区别

医疗器械独一标识（UDI）: 各级此外医疗器械包拆分配差别产物标识。

HCBS医用耗材编码: 以面分类法为主，以线分类法做填补的混合分类法对集中 根据医用耗材学科、医保医用耗材编码:根据医用耗材学科、用处、部位、功用，构成了17个一级分类(学科、品类)、176个二级分类(用处、品目)、1073个三级分类(部位、功用、品种)。

三者有什么联络

能够打个例如：若是UDI能够被比方成“身份证”、HCBS和医保编码等就像一堆银行卡号，他们都由UDI串联在一路，所以在设想UDI编码时，也要和其他编码做对应。

UDI编码若何串联各部分的差别编码？

在利用UDI串联各项营业时，会涉及到良多办理部分，包罗过卫健委、医保局、药监局等。

耗材在药监局有编码，在卫健委有编码，在医保局有编码，招标时还有招标的分类编码，以至在税务和海关都有编码。

用UDI可实现药监、卫健委、医保、税务、海关等相关部分的分类编码和映射联系关系，能够让各部分各省市现有编码连结稳定的前提下，实现医疗器械独一标识。

也就是说，UDI可以把那些编码给串联贯穿起来。它相当于产物的身份证，可以与所有的办理需求停止绑定绑定就是比照关系，比照以后，不管在哪一个编码系统里，它的身份证都是独一的。

||来源：UDI办事平台