司美格鲁肽变身网红“神药”之后：百亿减肥市场争夺战鹿死谁手？

做者：伍迪

网红“减肥神药”司美格鲁肽的合作赛道又新加强劲敌手。近日，联邦造药发布通知布告称，该公司全资从属公司已接获中国国度药品监视办理局关于联邦生物公司的司美格鲁肽打针液药物临床试验批准通知。

司美格鲁肽是诺和诺德研发的2型糖尿病患者的降糖类药物，在中国上市后不久，便获得FDA（美国食物药品办理局）批准，增加瘦削或超重适应症。《柳叶刀》本年4月发布的数据显示，中国已经超越美国，成为全球瘦削生齿最多的国度。财通证券研报预测，我国2025年减肥药的合规市场有望超越120亿元，但减重市场所规产物却极度空缺。在美国获批成为减肥药后，司美格鲁肽同样以旋风之势席卷中国市场，引来多家药企下注规划。

目前，药物临床试验注销与信息公示平台相关尝试项目已有6项，另有华东医药、丽珠集团等十余家国内企业规划。跟着将来司美格鲁肽的瘦削适应症在国内获批，国内减肥市场势必迎来愈加强烈的合作。

“减肥神药”的网红之路

8月，全球网红、特斯拉CEO及推特新任掌门人埃隆·马斯克在社交问题发文称，本身正利用一款名为Wegovy的药物停止减肥，每周打针一次。

所谓的Wegovy，实则是司美格鲁肽打针液的“减肥版”名称。2021 年 6 月，美国FDA批准以 Wegovy 品牌销售的司美格鲁肽打针液用于成人的持久体重办理。马斯克在其社交媒体表达，此药疗效显著，本身已胜利减重，功效有目共睹。司美格鲁肽从此走红。

马斯克的说法并不是空穴来风，司美格鲁肽针对减重的临床试验成果非常积极。表在NEJM的临床试验成果表白，承受司美格鲁肽治疗的瘦削症患者，在68周内均匀体重下降到达了17~18%。司美格鲁肽也因而成为2014 年以来 FDA 批准的第一个新型减肥药物。

随后，那股“神药”风从大洋彼岸吹来，胜利在中国社交媒体上再次掀起一股热潮。营销号们打着“躺着减肥”的口号，声称不节食、不运动就能轻松减肥，同时还能掌握食欲，削减饮食摄入，让很多管不住嘴的人对此充满了等待。

不竭有人在小我社交媒体上分享本身的司美格鲁肽“打卡”，在新浪微博以至专门成立了司美格鲁肽超话，越来越多的减肥同志被美妙的“体验”说服，走上了利用司美格鲁肽的减肥之路。

被“引燃”的国内市场

浩瀚的逃捧意味着庞大的市场。

社交媒体上，“司美格鲁肽缺货”的话题不停于耳。仅从收集上获得的信息能够发现，大大都利用司美格鲁肽的患者都首选去病院停止打针，那就招致了各大病院常常处于缺货形态。

不只病院缺货，在微博司美格鲁肽超话中，“求代购”之类的帖子发布最为频繁，两三天之内便有近10条摆布的求购帖。

与线下病院比拟，线上的销售则一目了然。2021年12月3日，司美格鲁肽进入国度医保会谈目次，1.5ml:2.01mg478.8元/收，3ml:4.02mg813.96元/收。但线上平台售价则至少翻倍。以淘宝为例，搜刮“司美格鲁肽”，价格从更低850元，到更高诺和诺德的1890元。每项商品都显示有近期交易笔录，此中最多一项有超越200的购置量。

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曾有媒体爆料称，司美格鲁肽全球一季度销售额达18.29亿美圆（约合人民币128.18亿元），不出不测，2022年全年度应该能够到达100亿美金。值得一提的是，司美格鲁肽2021年4月底才在中国获批，不到两年时间，中国市场2022年1-3季度则快到达10亿摆布销售规模，估计岁尾将打破15亿。

争议：患者私行增加剂量且负感化明显

虽然大部门购置司美格鲁肽的人们都是为了减肥而来，但司美格鲁肽在中国却尚未获批减重适应症。此外，司美格鲁肽做为一款处方药，购置时需要消费者供给病院处方。为了适应消费者需求，很多网购平台不吝逼上梁山违规售卖。部门消费者以至为了进步减肥效率，自觉增加剂量。

即便是在获批了减重适应症的美国，司美格鲁肽也是用于治疗超重瘦削，私行增减打针剂量，势必招致身体的损伤。低血糖、恶心、腹泻、食欲下降、头晕、便秘、消化不良、胃炎、胃食管反流等不良反响已经呈现在部门患者中间。此外，过敏反响、急性胰腺炎等不良反响，也被标注在药品的利用阐明中。

另一方面，专业人士也不竭提醒，必然要明白瘦削的原因，再由医生开具药物。对司美格鲁肽活性成分或该药中任何辅料过敏者，以及有甲状腺髓样癌小我既往病史，或家族史，或2型多发性内排泄肿瘤综合征者，患急性胰腺炎、1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒等，都不适用。

减重适应症获批在望，企业加速规划

争议的另一面，是各药企为了让司美格鲁肽在国内光明磊落成为减肥药的推进。

早在本年8月，诺和诺德司美格鲁肽打针液就完成了国内注销的减肥适应症Ⅲ期临床。9月27日，CDE（国度食药品监视办理局药品审评中心）信息显示，司美格鲁肽用于体重办理的适应症已获得临床试验默示答应。

此外，口服司美格鲁肽片也正在引进过程中。9月6日，CDE官网显示，诺和诺德口服司美格鲁肽片的临床试验申请获默示答应，做为成人患者体重办理，用于削减热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，初始体重指数（BMI）≥28 kg/m2（瘦削），或 ≥24 kg/m2且

与此同时，国内企业也步步紧跟。华东医药利拉鲁肽打针液是最早提交糖尿病适应症上市申请的国产药物。其对标诺和诺德原研的司美格鲁肽已于2021年4月获批，获批适应症为二型糖尿病。同时，华东医药的司美格鲁肽则于本年6月末获批临床试验，目前已完成I期临床试验全数受试者给药及随访。

已过专利庇护期的利拉鲁肽也是赛道上的热门押注。华东医药、万邦医药、爱漂亮客等多家药企规划研发用于治疗成人超重/瘦削的利拉鲁肽，此中远大医药及华东医药、通化东宝、翰宇药业的利拉鲁肽已经申请上市。

参考文章

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