(医药健闻2022年10月24日讯)Novavax新冠疫苗做为佐剂（NVX-CoV2373）已获得美国食物药品监视办理局（FDA）授予告急利用受权（EUA），在完成经受权或获批新冠肺炎疫苗初度接种后至少六个月，向18周岁及以上无法获得或临床上不合适FDA受权mRNA双价新冠肺炎加强针疫苗的小我，以及选择承受Novavax新冠肺炎疫苗做为佐剂的18周岁及以上的小我（不然，他们就不承受接种新冠肺炎疫苗加强针剂次）供给第一剂次加强针。
FDA授予EUA的决定基于来自3期Prevent-19临床试验和英国赞助的COV-BOOST试验的数据。在3期试验中，为年满18周岁的部门成年参与者接种单剂次Novavax新冠肺炎疫苗加强针（加佐剂），时间是在他们完成初度接种大约8个月或11个月后。接种加强针后，抗体程度相关于强化前有显著增加，高于3期试验中接纳庇护办法所到达的程度。比拟于在8个月或11个月时未接种加强针，中和抗体程度增加了27至34倍。在COV-BOOST试验中，Novavax新冠肺炎疫苗（加佐剂）若在利用其他受权的新冠肺炎疫苗（异源加强）停止初始接种后，做为第三剂利用，抗体滴度将会增加。
在试验中，接种加强针后，部分和系统性反响的中位数继续时间约为2天。3级或以上事务的发作率仍相对较低。反响原性事务的平安陈述显示，所有接种三剂Novavax新冠肺炎疫苗（加佐剂）的发病率均有所增加，因为凡是会看到免疫原性增加。在18周岁以上的参与者中，接种Novavax新冠肺炎疫苗（加佐剂）加强针剂次后的征集性不良反响是打针部位痛苦悲伤/压痛（81.1%）、委靡/乏力（63.4%）、肌肉痛苦悲伤（63.0%）、头痛（52.9%）、关节痛苦悲伤（30.3%）、恶心/吐逆（14.7%）、打针部位肿胀（8.4%）、打针部位泛红（6.3%）和发热（6.3%）。
针对该疫苗的下一步办法是获取疾病掌握与预防中心（CDC）将该疫苗做为首剂加强针的利用政策定见。Novavax新冠肺炎疫苗（加佐剂）剂次只需完成最初那一步，就能够在美国利用，相关信息可在Vaccines.gov上找到。
Novavax疫苗还可做为加强针供欧盟、日本、澳大利亚、新西兰、瑞士和以色列的18周岁及以上成年人接种。此外，一些国度还提出各类政策定见，允许利用该疫苗做为异源或同源加强针剂次。在美国，FDA已于7月授予EUA，用于接种两剂初度疫苗的18周岁及以上成年人，8月授予EUA，用于12至17周岁的青少年。在授予上述EUA之后，CDC定见将该疫苗做为那两个年龄组初度接种利用。
根据MCDC2011-001编号合同，该项目部门得到了以下机构的联邦资金撑持：卫生和公家办事部（HHS）、战略筹办和应对办理局、生物医学高级研究和开展办理局（BARDA）和国防部化学、生物、辐射和核防御结合方案施行办公室（JPEO-CBRND）。