gmp医疗器械质量管理规范？

gmp医疗器械质量管理规范？

GMP医疗器械质量管理规范是指符合国际标准的医疗器械生产和质量管理要求。它包括从原材料采购到生产过程、设备校准、人员培训、记录管理等方面的规定，旨在确保医疗器械的安全性、有效性和质量稳定性。

遵循GMP规范可以提高医疗器械的质量，减少风险，保护患者的安全和利益。