精选版：全球化妆品法规动态第9期（2022年9月-10月）

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niannian

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国际新闻

9月5日，韩国食物药品平安部发布《化装品平安原则条例》的拟议批改案，定见反应截行日期为2022年11月4日。

出于对人类安康或平安的庇护，韩国食物药品平安部MFDS第2022-403号传递对《化装品平安原则条例》的修订定见如下：1）增加化装品中的禁用成分A；2）将邻氨基苯酚、间苯二胺、间苯二胺-HCL、儿茶酚和邻苯三酚参加染发剂禁用成分清单。

9月15日，欧盟修订化装品中香精过敏原标签律例，定见反应截行日期为2022年11月14日。

欧盟监管明白表达化装品包拆上必需标注成分表，含有的香精香料成分及其原料可利用“parfum”或“aroma”取代。该办法草案定见，若是化装品包拆上的额外香精过敏原在免洗型产物中的浓度超越0.001%，在冲刷型产物中的浓度超越0.01%，则在化装品包拆上零丁贴上标签。该办法草案还对那些物量的名称做了一些更新和简化。所有办法均通过（EC）第1223/2009号律例附件三的批改案完成。修订草案条目的生效日期拟定在2023年上半年。

9月16日，欧盟发布(EU) 2022/1531号指令修订化装品利用物量清单内容。该指令在欧盟官方公报上发布后20日生效。

该指令修订(EC) No1223/2009关于在化装品中利用某些被归类为致癌、致突变或有毒的物量的附件清单，添加水杨酸甲酯做为化装品中的香料成分、调味剂和舒缓剂（不得用于6岁以下儿童，“牙膏”除外），将羟甲基甘氨酸钠（CAS No 70161-44-3）从禁用目次中删除，做为防腐剂用于化装品中，更大利用浓度为0.5%（无论来源若何，需证明羟甲基甘氨酸钠在投放市场的混合物中可释放甲醛的浓度0.1%w/w，不然不得利用）。

9月19日，泰国食物药品监视办理局发布关于替代化装品标签律例提案。

该律例提案规定，泰国化装品替代拆包拆上至少应显示以下信息：化装品产物名称；造造商/进口商名称；商铺名称和地址；替代用散拆产物的批号；替代用产物的消费日期；利用阐明。而且信息能够通过二维码、传单、小册子、吊牌、展现板、收缩膜等供给或拜候。

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9月23日，欧盟SCCS发布关于染料木黄酮和大豆苷元的最末定见。

染料木黄酮CAS No. 446-72-0, EC No. 207-174-9，大豆苷元CAS No.486-66-8, EC No. 207-635-4。基于染料木黄酮和大豆苷元的异黄酮形式的现有相关数据的平安性评估，并考虑到动物雌激素的潜在内排泄骚乱特征，SCCS认为：a）在化装品中利用更高浓度为0.007%的染料木黄酮是平安的；b）在化装品中利用更高浓度为0.02%的大豆苷元是平安的。

10月26日，欧盟SCCS发布关于维生素A（视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯）科学定见的修订。

该定见指出，0.05%视黄醇当量在身体乳中利用是平安的，0.3%视黄醇当量在其他驻留和淋洗产物中利用是平安的。关于化装品对总体/总表露的奉献，因为所提出的模子计算纷歧致，无法得出结论。

国内新闻

9月13日，国度药监局发布《化装品中新康唑等8种组分的测定》化装品填补查验办法。

本办法规定了化装品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑的测定办法。适用于膏霜类、乳液类、水剂类皮肤用化装品中新康唑等8种组分的测定。详细办法：样品提取后，接纳高效液相色谱仪别离，量谱检测器检测。根据保留时间和特征离子对的相对品貌比定性、定量离子对峰面积定量，以原则曲线法计算含量。

9月20日，国度药监局发布新版国度化装品不良反响监测系统上线运行的布告。新版系统于2022年10月1日起上线运行。

化装品注册人、存案人、受托消费企业、化装品运营者、医疗机构在发现或者获知化装品不良反响后，应当通过国度化装品不良反响监测系统陈述。暂不具备在线陈述前提的化装品运营者和医疗机构，应当通过纸量报表向所在地市县级化装品不良反响监测机构陈述，由其代为在线提交陈述。其他单元和小我能够向化装品注册人、存案人、境内责任人陈述化装品不良反响，也能够向所在地市县级化装品不良反响监测机构或者市县级负责药品监视办理的部分陈述，由上述企业或者单元代为在线提交陈述。

10月25日，国度药监局发布《化装品消费量量办理标准查抄要点及断定原则》。自2022年12月1日起施行。

对处置化装品消费活动的化装品注册人、存案人、受托消费企业，根据化装品消费量量办理标准查抄要点（现实消费版）开展查抄；对委托消费的化装品注册人、存案人，根据化装品消费量量办理标准查抄要点（委托消费版）开展查抄；对既处置化装品消费活动又委托消费的化装品注册人、存案人，根据现实消费版和委托消费版别离开展查抄并零丁断定。化装品消费量量办理标准查抄分为消费答应现场核查、消费答应延续后现场核查、日常监视查抄。省、自治区、曲辖市药品监视办理部分能够连系现实，细化、填补造定本行政区域化装品消费量量办理标准查抄要点。

9月1日，抖音平台发布关于新增《【皮肤消毒护理】商品办理标准》的公示通知。于2022年9月8日生效。

该标准适用于平台内运营消毒用品（即消字号商品）的商家的消毒用品（即消字号商品）。

标准明白了皮肤消毒护理产物的商品发布标准、商风致量标准、商品宣传标准和违规处置。标准明白表达商家在有合格检测证明的根底上允许宣传“抑菌、杀菌、消毒”等成效，制止明示或者表示宣传对各类病症类有治愈、肃除的成效。

9月23日，抖音平台发布关于美妆类“稠浊信息”行为的专项治理通知布告。自2022年9月30日起施行。

“稠浊信息”行为包罗分享/发布商品利用别人品牌的图形变异或品牌变形词/衍生词，或商品与别人品牌商品名称、包拆、拆潢不异或类似，形成消费者稠浊。针对违规情状，平台将根据【商家—发布稠浊信息】施行细则、【创做者推广侵权/冒充商品】施行细则中的相关规定，对商家采纳限造营销活动推广、商品封禁、店铺扣分清退及扣除包管金等处置办法，对创做者采纳扣除信誉分、帐号商品分享功用停用整改/永久封闭或永久封禁帐号等差别水平的处置办法。

10月13日，抖音平台发布【美妆行业宣传标准】施行细则。

该标准表达美妆类商品宣传时制止呈现成效虚假相关表述（制止宣传商品现实没有的成效，制止过度许诺、效果包管等）；制止强调宣传产物利用效果；制止利用绝对性用语等告白禁用词停止宣传；宣传专利、荣誉等内容需供给证明；制止虚假宣传化装品的成分、含量、产地、规格等信息；制止虚假描述化装品的价格、价值。

10月27日，淘宝发布新增《淘宝网商品风致办理标准》的公示通知。于2022年11月3日正式生效。

新增《淘宝网商品风致办理标准》为平台现有风致办理标准与原则的聚集，未新增新的风致要求。新增内容：第一章概述新增了该标准的适用范畴和效力级别；第二章商品风致根本标准要求新增了商品的风致原则和风致描述，风致原则应契合国度原则、平台原则，风致描述应具有完好性、一致性、实在性；第四章风致监视办理新增风致排查、风致抽检、违规处置。

转载自：妆合规做者：瑞旭集团