京东天猫已上架！王白璐主编《医疗器械临床试验机构操作手册》（人民卫生出版社）

京东天猫已上架！《医疗器械临床试验机构操做手册》

（人民卫生出书社）

山东大学齐鲁病院王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操做手册》，由人民卫生出书社于2022年7月出书。近日，该著做已在京东天猫官方旗舰店上架。

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内容介绍

本书涵盖医疗器械临床试验机构运行办理的全过程，分为机构办理轨制、岗位职责、原则操做规程、设想标准、应急预案共五章内容。针对医疗器械临床试验过程中的各个环节和步调，本书造定了具有较强指点性和操做性的办理标准。在论述施行原则和内容要点的根底上，附有各类笔录文件的设想模板，既增加图书的适用性，也加深读者对临床试验的感性认识。

希望本书所述的内容和规范能够拋砖引玉，为国内各医疗器械临床试验机构建立合适本身特点的办理系统文件供给参考。本书也是国度药品监视办理局立异药物临床研究与评论重点尝试室获得的研究功效之一。相信在献身于医疗器械临床试验工做的广阔同仁的通力合作下，我国的医疗器械临床试验事业将获得长足朝上进步。

做者介绍

王白璐

医学博士，山东大学齐鲁病院临床试验机构办主任、国度药监局立异药物临床研究与评论重点尝试室副主任，山东省齐鲁卫生与安康出色青年人才。美国哈佛大学医学院、美国国立卫生研究院(NIH)、美国华盛顿大学/美国西部伦理委员会拜候学者。国度药监局GCP查抄员、国度药监局药品监管科学研究基地专家。山东药理学会药物临床试验伦理专业委员会主任委员、山东省医学伦理学学会药物和医疗器械临床研究与评论分会会长、《J Empir Res Hum Res Ethics》期刊审稿人等。