运营二类医疗器械的，无需打点医疗器械运营答应证，只需向本地药品监视办理部分存案即可。
实行存案办理，经办单元必需具备二级医疗器械运营量量办理系统、合格专业手艺人员及响应运营场合。
医疗用品有限公司的执照容易吗
先到企业所在地政务办事网网上提交答应证，根据差别地域的差别要求，有些地域需要到本地政务办事中心现场提交纸量资答应证素材，有些地域则只需要网上提交材料就可利用了。详细请参看本地政府的官方运营情状。政府部分受理、审核后，将于30日内安放现场查抄，经现场查抄运营合格前方可发放答应证。整个打点周期约为40个工做日。
工商营业医疗器械执照要求
医疗器械运营答应证必需先获得营业执照。营业执照不克不及为小我，只能以企业形式，如 xx有限公司。营业执照上还需供给医疗器械销售、运营或医疗器械第三类运营答应证。
打点医疗器械运营答应证需要多久
打点的品种差别，打点的时间也差别。第一类医疗器械的运营无需存案，第二类医疗器械的运营实行存案办理，第三类医疗器械的运营答应办理。风险越小，时间越短。第二类医疗器械最快一个月以上就能拿到，三类会比力慢。
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