美瞳属第三类医疗器械！监管升温！国家药监局加大专项整治工作力度

据国度药品监视办理局官网动静，国度药监局医疗器械监管司10月28日召开彩色隐形眼镜专项整治工做视频报告请示会。会议强调，医疗器械量量平安风险隐患排查治理是本年医疗器械监管的重点工做，各级药品监管部分要继续加大对违法违规消费运营彩色隐形眼镜行为的查处力度，加快推进收集监测线索核查和赞扬举报查询拜访处置，从严从重从快开展案件查办工做，严酷落实监管责任。

本年8月30日，国度药监局发布《关于开展标准粉饰性彩色隐形眼镜消费运营行为专项整治动作的通知》，决定自2022年9月1日起，在全国范畴内组织开展为期3个月的标准粉饰性彩色隐形眼镜消费运营行为专项整治动作。《通知》要求各级药品监视办理部分认实履行监管职责，针对群寡反映粉饰性彩色隐形眼镜市场中存在的凸起问题，以严厉冲击消费运营未经注册粉饰性彩色隐形眼镜、收集违法违规销售、无医疗器械消费运营天分、超范畴运营等行为为重点，庄重查处相关案件，惩处违法分子，曝光典型案例，消弭量量平安风险隐患，保障消费者用械平安。

做为第三类医疗器械办理

“美瞳”市场其实不沉寂

彩色隐形眼镜，是用于粉饰和改动角膜颜色的隐形眼镜，俗称“美瞳”。记者发现，在小红书平台上，“美瞳”那一词条有超越119万条条记；在淘宝、拼多多等平台上，多款美瞳的月销量超越10万件。

国度药监局官网介绍：“因其间接笼盖于角膜外表，与眼组织密切接触，间接关乎人眼平安，具有较高风险，在我国做为第三类医疗器械办理。”同属于第三类医疗器械的，还有植入式心脏起搏器、人工晶体等。

但销售渠道复杂、产物冒充伪劣稠浊是美瞳市场上的常见问题。“以前逛街时也会发现一些小店打着‘韩国原拆进口’‘日来源根基产曲发’的灯号销售的美瞳。固然包拆上确实是外文，但也隐约觉得不靠谱。”有十年美瞳佩带履历的王密斯告诉记者。

另一位文密斯则表达，本身购置过某微商销售的美瞳，但戴上后美瞳边沿的斑纹遮挡视线，眼睛也比力干涩，因而觉得本身可能是买到了劣量产物。

销售需要天分

消费者选购时要留意查验

“选购粉饰性彩色平光隐形眼镜时，应从具备相关运营答应资格的医疗器械运营企业购置，并查看所购产物能否获得医疗器械注册证，认真查看产物包拆能否有医疗器械注册证编号、消费企业名称、消费日期等信息，并妥帖保留购置凭证。进口的粉饰性彩色平光隐形眼镜及其护理产物还应当附有中文标签和阐明书。查询医疗器械注册证相关信息能够登录国度药品监视办理局网站‘数据查询’栏目。切勿妄想价格廉价从非正规商家或者收集商铺上购置未经注册的产物。”本年6月10日，国度药监局提醒消费者选购和利用粉饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)及其护理产物时提醒。

专家提醒，在配戴美瞳时，应认实根据产物阐明书或者专业人士的指点，对镜片停止操做、配戴、摘取、清洗、消毒和保留。消费者如发现未获得《医疗器械运营答应证》运营或者运营未获得《医疗器械注册证》以及冒充伪劣粉饰性彩色平光隐形眼镜的行为，请及时拨打“12315”赞扬举报德律风、或向所在地市场监视办理部分举报。涉及违法违规的，负责药品监视办理的部分将依法查处，涉嫌立功的将移交公安机关追查刑事责任。

本专栏由徐州广电传媒集团和江苏药监徐州查抄分局合办

主编 李旭

监造 季亚楠

总监 墨汉东