武昌医院通过新备案药物临床试验机构首次监督检查

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西柚
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湖北日报讯(记者余瑾毅、通信员崔毅、周绮书)11月10日,武汉市武昌病院顺利通过药物临床试验机构存案平台完成存案后的初次监视查抄,那意味着该院以后能够开展II、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。

10日,湖北省药监局专家组对武汉市武昌病院药物临床试验机构(GCP)停止了现场监视查抄。专家组现场听取了药物临床试验机构、伦理委员会、心血管内科专业组、重症医学科专业组的报告请示。

据悉,该院本年2月成立药物临床试验机构筹备办公室,抽调了若干高天分专业人才构成人才梯队,还组建了临床试验伦理委员会,由病院营业骨干和院外差别专业布景人士担任委员会委员,以包管项目运行的科学性及平安性。病院还组织各专业组人员参与GCP培训并获得合格证书,确保病院药物临床试验机构拥有达标的研究程度。

武汉市武昌病院院长、药物临床试验机构主任李相友表达,开展药物临床试验是该院罕见的开展契机,通过开展药物临床试验,可以进步病院临床科研程度,标准临床伦理工做,有利于开展循证医学研究,进步病院开展的综合实力。

“受试者的权益和平安是药物临床试验考虑的首要因素,病院将以药物临床试验机构胜利存案为契机,培育提拔职工医德医风素养,严谨务实的工做做风,促进医务人员关爱患者、尊重患者,更好与患者沟通。”武汉市武昌病院党委书记关爱民说。

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