《投资者网》张伟
编纂 胡珊
近年来，帕金森病、阿尔茨海默症等各类中枢神经系统疾病的发病率逐年升高，相关的治疗药物和企业引起市场存眷。
在那种布景下，“中国中枢神经范畴的产物领跑者”四川科瑞德造药股份有限公司（下称“科瑞德”）本年6月提交招股书，拟到深交所创业板上市。11月9日公示的审核问询函回复文件显示，深交所上市委次要存眷了科瑞德的毛利率、销售费用、诉讼等23个问题。
次要产物未通过一致性评论
据科瑞德官网介绍，公司成立于2000年，是一家专注于中枢神经系统疾病，集化学原料药、化学造剂、医疗器械的研发、消费、销售于一体的综合性诊疗计划供给商。
自设立以来，科瑞德以仿造药为根底，伴以改进型新药、新器械为研发重点。
招股书显示，2019年至2022年上半年（下称“陈述期内”），科瑞德的主营营业收入别离为5.1亿元、5.57亿元、6.88亿元和4.29亿元；同期归母净利润别离为0.89亿元、1.1亿元、1.47亿元和1.2亿元，近三年复合增长率达16.17%，且主营营业毛利率均超90%，公司营收、净利润均闪现必然的增长。
陈述期内，包罗枸橼酸坦度螺酮胶囊（抗焦虑）、打针用丙戊酸钠（抗癫痫）、盐酸替扎尼定片（治疗肌肉败坏）等化学药造剂收入在科瑞德主营营业收入中的占比超越98%，是其次要收入来源，原料药和医疗器械的收入占比力低，比来两年不敷1%。
值得留意的是，科瑞德陈述期内未通过一致性评论的仿造药收入金额别离为3.86亿元、4.55亿元、5.63亿元和3.46亿元，在该公司各期主营营业收入中的占比超越75%，金额和占比都较高。
详细来看，科瑞德的三种核心产物，盐酸替扎尼定片于2021年12月通过一致性评论、打针用丙戊酸钠的一致性评论因为未确定参比造剂暂时无法推进、枸橼酸坦度螺酮胶囊尚未通过一致性评论。
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图表1：科瑞德次要产物未通过一致性评论
一致性评论，是《国度药品平安“十二五”规划》中的一项药风致量要求，即国度要求仿造药要与原研药的杂量谱一致、不变性一致、体表里溶出法例一致。国度药监局2020 年5月发布的《关于开展化学药品打针剂仿造药量量和疗效一致性评论工做的通知布告》中要求，已上市的化学药品打针剂仿造药，未根据与原研药量量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评论。
对此，创业板上市委要求科瑞德阐明“未通过一致性评论对公司继续运营才能、盈利才能的影响”。科瑞德回复称，因为未有不异品种的其他厂家通过一致性评论，根据国度药监局《关于仿造药量量和疗效一致性评论有关事项的通知布告》，公司的枸橼酸坦度螺酮胶囊、打针用丙戊酸钠两款产物不存在3年内应完成一致性评论的时间限造，再注册亦不受一致性评论进度影响。故科瑞德认为，未通过一致性评论估计不会对公司继续运营才能及盈利才能产生严重倒霉影响。
重销售轻研发形式能否继续
科瑞德还表达，固然现有品种未通过一致性评论短期内不会对公司继续运营才能及盈利才能产生严重倒霉影响，但跟着合作厂商的枸橼酸坦度螺酮片和丙戊酸钠打针用浓溶液将来陆续申请/获批，该等品种可能面对较为强烈的合作格局及带量采购带来的必然的业绩风险。公司已通过加强推广其他产物，在研发管线中规划多款改进型新药及高端仿造药停止积极应对。
据招股书披露，科瑞德目前共拥有67项已受权专利、19个药品消费批件、10个原料药注销号、3个医疗器械注册证及18个在研项目，涵盖焦虑障碍、癫痫症、肌松镇痛、抑郁障碍、多动症、精神团结症、阿尔茨海默症等多个中枢神经细分范畴。
科瑞德此次寻求上市，也次要是为了提拔产量和研发才能。募资用处显示，本次IPO拟募资7.45亿元，此中2.63亿元用于消费基地（造剂）建立项目、2.83亿元用于研发管线平台项目、0.49亿元用于营销收集晋级建立项目、1.5亿元用于填补活动资金。
图表2：科瑞德IPO募资运用情状
科瑞德表达，公司当前消费基地的产能配给不敷、产线主动化水平亟待提拔，消费基地（造剂）项目新建完成后，将提拔三大核心产物产能，同时为后续管线产物储蓄空间。
不外，科瑞德也存在重销售轻研发的情状。财政数据显示，科瑞德陈述期内的销售费用别离为2.57亿元、2.59亿元、3.27亿元和1.96亿元，在主营营业收入占比2019年更高时超越50%，2022年上半年占比也有45%。
销售费用构成中，次要是推广费用（占比50%），其余包罗职工薪酬、营业招待费、差盘缠等。另据问询回复文件披露，2019年至2022年上半年，科瑞德线上线下学术推广会议场次别离为8417场、16849场、18615场和9400场，均匀每个月开会超千场。
与较高的销售费用率比拟，科瑞德的研发费用率则相对较低。财政费用显示，科瑞德陈述期内的研发投入别离为0.72亿元、0.77亿元、1.06亿元和0.51亿元，在各期主营营业收入中的占比别离为14%、14%、15%和12%，本年上半年还略有下降。
科瑞德表达，公司陈述期内进入临床前研究阶段项目较多，间接投入金额较大，且向研发人员供给具有市场合作力的薪酬计划，招致研发费用率略高于同业业均匀程度，具有合理性。
招股书显示，截至本年6月末，科瑞德共有研发人员168名、销售人员693名，在员工总数（1327人）中的占比别离为13%和53%。（思维财经出品）■