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11月14-15日，国度药监局官网显示，扬子江药业（含子公司）3款新分类报产的仿造药获批消费，别离为拉考沙胺打针液（国产第3家）、甲磺酸仑伐替尼胶囊（国产第10家）及盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（新规格），此中拉考沙胺打针液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液暂未纳入集采且称心4家及以上的合作前提；富马酸卢帕他定片通过一致性评论，为国内首家。
来源：国度药监局
卢帕他定是一种长效、选择性外周H1受体拮抗剂，为第二代抗组胺药，适用于季节性或终年性过敏性鼻炎及相关症状的治疗。米内网数据 显示， 2021年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）末端富马酸卢帕他定片销售额超越3.5亿元，同比增长超越60%。
目前有3家企业提交 富马酸卢帕他定片一致性评论填补申请，此中扬子江的产物已顺利过评，为国内首家；此外，合肥恩瑞特药业的产物以新分类报产，目前还在审。
富马酸卢帕他定片一致性评论开展情状
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来源：米内网新版数据库
优时比的拉考沙胺打针液于2019年获批进入国内市场，目前已有江西青峰药业、石药欧意药业、江苏海岸药业3家企业的仿造药获批消费并视同过评。此外，江苏恩华药业、海南普利造药、石家庄四药等8家企业的产物报产在审。
拉考沙胺打针液一致性评论开展情状
来源：米内网新版数据库
安康元于2019年拿下盐酸左沙丁胺醇吸入溶液首仿并视同过评，曲到2022年又有多个仿造药陆续获批。米内网数据显示，该产物2022上半年在中国公立医疗机构末端的销售额超越2亿元，比去年同期增长759.64%。
盐酸左沙丁胺醇吸入溶液一致性评论开展情状
来源：米内网新版数据库
盐酸左沙丁胺醇吸入溶液暂未纳入国度集采，但目前已有7家企业的产物获批消费并视同过评，包罗扬子江、四川普锐特医药、安康元、扬州中宝药业等。
材料来源：米内网数据库、国度药监局官网等
注：米内网《中国公立医疗机构药品末端合作格局》，统计范畴是：中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营病院、私家诊所、村卫生室；上述销售额以产物在末端的均匀零售价计算。 数据统计截至11月15日，若有疏漏，欢送斧正！
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