据2021年5月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,LUMAKRAS(Sotorasib)已被允许在美国上市,这使得这款药物成为全球首款通过KRAS靶向疗法来治疗已知表型的NSCLC患者的药物。
Sotorasib是由美国制药公司安进推出的,并且已经在2020年12月获得了欧盟销售授权,并于2021年4月在日本和瑞士获得了新的专利权,该药物还在澳大利亚、巴西、加拿大和英国进行了MAA。
对于正在进行Sotorasib疗法的患者,它的目标是携带至少一种系统治疗的未分化大肠癌(UCSC),该药物还可以用于携带至少一种系统治疗的肺鳞状细胞癌(NPC)和结直肠癌(CRC)的患者。
虽然Sotorasib打破了KRAS靶向药物的"不成药"传统,但是由于这种疗法目前仍在发展阶段,仍需要进一步的研究和测试才能确定其最佳效果和安全性的长期前景。
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