药品收集销售提醒函
全市各药品收集零售企业：
《药品收集销售监视办理办法》自 2022年12月1日起施行，为做好《药品收集销售监视办理办法》的贯彻落实工做，引导零售药店药品收集销售行为合法合规运营，保障公家用药平安，现对全市药品收集销售运营者提醒告诫如下:
1
遵守药品法令、律例、规章、原则和标准， 依法诚信运营，保障药风致量平安；采纳有效办法包管交易全过程信息 实在、准确、完好和可逃溯，并遵守国度小我信息庇护的有关规定。
2
根据颠末批准的运营体例和运营范畴运营。不得违背规定以买药品赠药品、买商品赠药品等体例向小我赠送处方药、甲类非处方药。
3
通过收集向小我销售处方药的，应当确保处方来源实在、可靠，并实行实名造。应当与电子处方供给单元签定协议，并严酷根据有关规定停止处方审核调配，对已经利用的电子处方停止标识表记标帜，制止处方反复利用。 领受的处方为纸量处方影印版本的，应当采纳有效办法制止处方反复利用。
4
成立并施行 药风致量平安办理、风险掌握、药品逃溯、贮存配送办理、不良反响陈述、赞扬举报处置等轨制。 成立在线药学办事轨制，由依法颠末资格认定的药师或者其他药学手艺人员开展处方审核调配、指点合理用药等工做。
5
应当向市县级药品监视办理部分陈述企业名称、网站名称、应用法式名称、IP地址、域名、药品运营答应证等信息。 信息发作改变的，应当在10个工做日内陈述。
6
展现的药品相关信息应当实在、准确、合法。处置处方药销售的药品收集零售企业，应当在每个药品展现页面下 凸起显示“处方药须凭处方在药师指点下购置和利用”等风险警示信息。处方药销售前，应当向消费者 足够告知相关风险警示信息，并经消费者确认知情。
7
将处方药与非处方药 区分展现，并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。在处方药销售主页面、首页面 不得间接公开展现处方药包拆、标签等信息。通过处方审核前， 不得展现阐明书等信息， 不得供给处方药购置的相关办事。
8
对药品配送的量量与平安负责。配送药品，应当根据药品数量、运输间隔、运输时间、温湿度要求等情状，选择适宜的运输东西和设备设备，配送的药品应当放置在独立空间并明显标识，确保契合要求、全程可逃溯。委托配送的，应当对受托企业的量量办理系统停止审核，与受托企业签定量量协议，约定药风致量责任、操做规程等内容，并对受托方停止监视。
9
向小我销售药品的，应当根据规定 出具销售凭证。销售凭证能够以电子形式出具，药品最小销售单位的销售笔录 应当明晰留存，确保可逃溯。 应当完好保留供货企业天分文件、电子交易等笔录。销售处方药的药品收集零售企业还 应当保留处方、在线药学办事等笔录。 相关笔录保留期限很多于5年，且很多于药品有效期满后1年。
10
对存在量量问题或者平安隐患的药品， 应当依法采纳响应的风险掌握办法，并及时在网站首页或者运营活动主页面公开响应信息。
如违背上述情形，市场监视办理部分将根据《药品收集销售监视办理办法》第五章，视情节依法赐与告诫、约谈、期限整改、罚款、责令停产破产等行政办法或行政惩罚；涉嫌立功的，移交公安部分依法查处。
《药品收集销售监视办理办法》全文毗连如下，请认实进修，抓好贯彻落实：
淄博市市场监视办理局
2022年11月11日
临风听雨