近日，江西省药品监视办理局印发了《关于撑持药品零售连锁企业开展的定见（试行）》，推出15条行动撑持鼓舞全省药品零售连锁企业开展。15条行动集中围绕在提拔药品零售连锁率和标准化程度方面，重点撑持大型批发企业、大型药品零售连锁企业集团通过多种形式整合单体药店，允许药品零售连锁企业施行“多仓协同”，撑持统一零售连锁企业门店之间按需彼此调拨药品。撑持药品零售连锁企业在大型公共场合内开设24小时主动售药机，撑持连锁超市销售乙类非处方药，便利群寡购药。撑持药品零售连锁企业开展执业药师长途药学办事及审方营业，鼓舞药品零售连锁总部设立长途药学办事中心。撑持药品零售连锁企业数据电子办理，鼓舞连锁企业接纳“互联网+”销售体例销售药品，推行慢性病处方留存轨制，实现便当办事。
关于撑持药品零售连锁企业开展的定见（试行）
为进一步提拔我省药品零售连锁率和标准化办理程度，更好保障人民群寡用药平安，根据《药品办理法》等有关律例精神，特造定本定见。
一、撑持药品批发企业根据批零一体的运营体例申领药品连锁零售《药品运营答应证》，鼓舞药品批发企业以现有所属零售药店为依托或者兼并单体零售药店等体例，组建药品零售连锁企业。撑持药品零售连锁企业以兼并、重组、加盟等形式，整合其他药品零售连锁企业或单体药店。
二、鼓舞大型药品零售连锁企业集团通过多种形式整合单体药店，标准药店运营办理，加大对偏僻药店日常用药品类的设置装备摆设力度，确保最初一公里末端的药品供给平安。放宽乙类非处方药零售企业在农村偏僻地域的申办前提，营业场合面积由很多于20平方米调整为很多于15平方米，保障偏僻地域居民根底用药可及。
三、统一法人的药品零售连锁企业，以收买、合并、加盟或者控股等体例并购其他药品零售连锁企业的，可间接变动所并购药品零售连锁企业旗下门店并登记并购药品零售连锁企业总部的《药品运营答应证》。
四、零售单体药店被药品零售连锁企业收买、兼并时，如仅是运营主体发作改变，原主体的运营场合、仓库地址、设备设备、量量负责人等关键岗位人员等未发作改变的，从头打点《药品运营答应证》时，不再停止现场查抄验收。其《药品运营答应证》可间接变动为该分收机构的《药品运营答应证》（变动所需提交的素材按答应事项处事指南内容要求）。在首营材料和票据齐全的前提下可将原有剩余药品转入新的资本办理系统（ERP或GSP系统）继续销售。
五、药品批发企业和药品零售连锁企业为统一法人的，在包管药品可逃溯的前提下，能够共用一个仓库，并能够在全省范畴内为药品零售连锁企业门店及单体药店贮存配送。
六、允许统一集团内的药品零售连锁企业施行“多仓协同”，在全省范畴内多地设置药品贮存仓库，由集团总部同一办理，利用同一的ERP、WMS和TMS等信息办理系统。接纳委托配送的药品零售连锁企业可受权其连锁门店履行收货、验收职责，做好笔录，相关信息实时上传至总部计算机系统。
七、撑持统一零售连锁企业门店之间按需彼此调拨药品，实现“就近取药”“就近送药”（特殊药品、国度有专门办理要求的药品及冷藏药品除外）。调拨药品前应填写“门店药品调拨单”向连锁总部报备，在系统内传至收货门店，并做好调拨药品在计算机系统的可逃溯信息更新工做。
八、撑持药品零售连锁企业在大型公共场合（包罗机场、火车站、地铁站、二级以上公立医疗机构）内开设24小时主动售药机，仅限销售乙类非处方药品和医疗器械（一类、免于运营存案的第二类医疗器械、一次性利用医用口罩），制止销售处方药。药品零售连锁企业申请设置主动售药机时，应经设区市或设区市受权的县级药品监管部分同意。撑持连锁超市（便当店）销售乙类非处方药，取缔“门店药品销售专柜面积不得少于10平方米”的限造，变动为“具有与所运营乙类非处方药相适应的营业场合，卫生情况和专门陈列乙类非处方药的专柜或货架。”
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九、撑持药品零售连锁企业与实体医疗机构、互联网医疗机构的互联互通，实现处方系统与连锁药店的配药无缝对接。
十、撑持药品零售连锁企业为慢性病患者供给便当办事。推行慢性病患者处方留存购药轨制，即慢性病患者第一次凭处方购置处方药后，药品零售企业成立慢性病患者用药档案，采纳复印、扫描、摄影等体例留存处方。处方信息已留存的慢性病患者，在统一法人主体下的连锁门店购置通用名和规格均不异的处方药（累计用量一般不超越3个月），可不再出示原处方，药品零售连锁门店负责将患者信息与用药档案记载信息查对一致后即可销售。患者购置的处方药品种发作改变时，应当供给医疗机构新开具的处方（慢性病患者处方留存购药轨制不适用于特殊药品及国度有专门办理要求的药品）。
十一、撑持药品零售连锁企业开展执业药师长途药学办事及审方营业。允许药品零售连锁企业采纳自建或向第三方购置办事的体例开展执业药师长途药学办事及长途审方营业。鼓舞药品零售连锁总部设立长途药学办事（审方）中心，开展长途药学办事和审方工做，做为执业药师非工做时段填补办事。实行长途审方药品零售连锁企业应按要求装备执业药师，企业可根据农村偏僻地域连锁门店数量，装备必然比例执业药师外的其他药学手艺人员停止药学办事。仅销售精致包拆中药（单味）饮片可不装备执业中药师。
十二、药品零售连锁企业计算机系统内存储的与GSP相关的药品运营各项笔录数据及电子证照，纸量版与电子版同等效力，如门店配送电子笔录，门店药品收货、验收、养护笔录，含特殊药品复方造剂销售笔录，拆零药品销售笔录、上下流企业或者单元电子化的天分证照等其他计算机系统可以实现的笔录。
十三、撑持药品零售连锁企业多种所有造并存，鞭策连锁化运营形式快速开展。药品零售连锁企业必需契合“八同一”标准要求（同一的量量办理系统、同一企业标识、同一办理轨制、同一计算机系统、同一采购配送、同一票据办理、同一药学办事原则标准、同一人员培训）。药品连锁企业总部对药品零售门店负同等责任。
十四、药品零售连锁总部对其门店施行同一采购、同一贮存、同一配送办事，加强企业信息化建立，用信息化手段对药品的来源、贮存、销售停止全面掌握，确保门店运营行为在总部的管控之下，根绝“体外轮回”等情状发作。同时，药品零售连锁总部要实时将药品进销存等数据上传至江西省综合药品监管逃溯系统，确保药品运营全流程可逃溯。
十五、鼓舞药品零售连锁企业接纳“互联网+”销售体例销售药品。药品零售连锁企业能够通过自建网站（应当向省局申请互联网信息办事资格证书）和通过第三方平台，在总部同一办理下，在落实药品逃溯系统并确保“线上线下一致”以及执业药师有效施行药学办事前提下，采纳“网订店送”、“网订店取”体例销售药品，实现“就近取药”、“就近送药”，称心顾客用药需求。企业通过收集销售药品，应当遵守《药品办理法》规定。疫苗、血液成品、麻醒药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易造毒化学品等国度实行特殊办理的药品不得在收集上销售。
文章供稿：省局药品运营处