创新药龙头巨亏超100亿！中纪委严查医疗购销，9家药企被暂停销售，14位医药人登富豪榜
做者：米内网MENET
看点
本周，中纪委再点名严查医疗购销范畴败北，国度医保局曝光10起典型案例；集采掀风暴，67个中成药集采拟中选成果公布，658个国采未中选药品梯度降价；市场迎变局，9家药企被暂停销售，27个民族药有望纳入医保目次；研发新动态，CDE发文鼓舞儿童抗肿瘤药物研发，恒瑞拿下重磅1类新药，绿叶入局$30亿大品种；本钱市场热点不竭，贝达药业、远大医药等药企入选2022年国度手艺立异示范企业名单，14位医药人荣登福布斯2022中国内地富豪榜，立异药龙头百济神州前三季度吃亏超100亿元，乐普再分拆子公司H股上市……医药行业一周大事务，出色不容错过！
米内一周TOP榜
米内数据
11个独家妇科中成药凶猛了！扬子江暴涨127%。
第八批集采来了？95个药品已备好。
中成药贴膏剂TOP10出炉！4个增速超20%神经系统“药王”易主，1类新药暴涨228%中成药TOP20！12个独家品种霸屏。
审评药闻
凶猛了！东阳光药拿下56亿大品种。
扬子江发威，抢食恒瑞“亿级”独家打针剂 。
200亿市场再掀波涛，重磅吸入剂首仿降生 。
大涨超2000%明星药，倍特药业抢首仿 。
齐鲁1类新药来袭！猛攻1700亿市场。
米内周讯
贝达、远大医药……入选2022年国度手艺立异示范企业名单
11月10日，工信部官网公布2022年国度手艺立异示范企业名单，包罗有贝达药业、远大医药（中国）、贵州益佰造药、健帆生物等10家医药企业。（工业和信息化部官网）
2022年国度手艺立异示范企业名单（医药）
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中纪委再点名严查医疗购销范畴败北
11月9日，中纪委网站要闻发布《查验科的萝卜坑采购》一文，文章指出个别医务人员操纵职业便当，在药品、医疗器械、医用卫生耗材等采购中做四肢举动、拿益处费。究其原因，主不雅在于医务人员没有管好本身，把办理权异化为谋取私利的东西，成为医药企业“围猎对象”，但监管缺失缺位的客不雅事实也不容漠视。各级纪检监察机关须加强日常监视和专项治理力度，查处医疗购销范畴败北问题，催促医药行业主管部分查找药械采购、工程招投标等关键环节的办理破绽，完美风险防控规章轨制，把权利关进轨制笼子。（中央纪委国度监委网站）
国度医保局曝光10起典型案例
11月11日，国度医保局曝光10起定点医疗机构违法违规的典型案例，涉及反复收费、超原则收费、合成项目收费、超医保限制付出范畴结算、串换诊疗项目和药品耗材进销存不符等违法违规行为。（国度医保局官微）
鼓舞儿童抗肿瘤药物研发，正大晴和、齐鲁……发力
11月8日，CDE发布公开收罗《儿童抗肿瘤药物临床研发手艺指点原则》定见的通知，对儿童抗肿瘤新药的临床研发供给构想和手艺定见，构成收罗定见稿，供药物研发的申请人和研究者参考，收罗定见时限为自觉布之日起1个月。（CDE官网）
延伸阅读：
近年，越来越多的国内企业也起头在儿童肿瘤范畴测验考试开辟。君实生物、贝达药业、正大晴和、恒瑞医药、齐鲁造药等药企也在差别水平地参与到儿童肿瘤用药的研发傍边。
更高降幅超80%！67个中成药集采拟中选成果公布
11月8日，山东省第三批（中成药专项）集中带量采购拟中选成果出炉。本次共有155家企业参与申报，67个药品划分为15个品种组，包罗血塞通、血栓通、至灵、金水宝、银杏叶、血府逐瘀、活血行痛、华蟾素等产物。通过报价、竞价，均匀降价44.31%。此中银杏叶片降幅更大，达87.97%。（赛柏蓝）
概念：
本次集采在政策及规则上愈加重视引导合理降价，对峙多家企业中选，每个评审组最多可中选5家企业，有效提防企业低价恶性合作，同时根据企业药品日均费用，加权计算同一的更高限价，引导差别企业中选价处于合理价差程度。中成药集采已是大势所趋，多量中成药或迎来降价，行业集中度将越来越高。
658个国采未中选药品梯度降价
11月10日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布第七批国采未中选药品价格确认和梯度降价工做通知，此中，需停止梯度降价药品658个，涉及正大晴和、科伦、豪森、扬子江等多家企业。（辽宁省药品和医用耗材集中采购网）
延伸阅读：
梯度降价报价要求明白，所有参与梯度降价的药品，同企业、同通用名、同剂型、差别规格、差别包拆之间应契合差比价规则（就低调整），不然取缔该药品挂网采购。将对梯度降价（联动全国更低价）情状停止计算、比对和公示，对不契合降价要求的产物将予以取缔挂网采购资格。
27个民族药有望纳入医保目次
近日，青海省医保局对27个民族药纳入青海省医保药品目次初审成果停止公示，此次通过初步审查的民族药中，藏药有16个，蒙药有11个。此中，嘎日迪五味胶囊、前列宁胶囊、藏降脂胶囊等18个是独家品种。通知指出，通过初步审查不等于纳入国度医保药品目次，后续还需要按法式开展专家评审等环节。（医药云端）
9家药企被暂停销售
日前，广东省药监局官网发布对9家药品运营企业采纳暂停销售风险掌握办法的布告。此中，4家是暂停销售，5家是暂停销售（配送）。布告强调，企业应当根据查抄处置成果要求暂停销售（配送），排除量量平安隐患后，向广东省药监局提交整改陈述，经复查契合前提后予以去除风险掌握办法。（广东省药监局官网）
抽检药品不合格！15家药企被点名
11月8日，浙江省药监局发布药风致量监视抽检成果通知布告的通知，在开展对辖区内药品消费、运营和利用单元的相关药风致量监视抽检，发现不合格25批次，涉及15家消费企业。通知明白，对抽检发现的不合格药品，浙江省药监局已要求各相关地市市场监视办理部分依法处置。（浙江省药监局官网）
恒瑞拿下重磅1类新药，BD首个立异功效落地
11月9日，国度药监局发布通知布告，通过优先审评审批法式附前提批准上海璎黎药业的1类立异药林普利塞片上市。该药为我国自主研发并拥有自主常识产权的立异药，适用于既往承受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。（新京报）
延伸阅读：
林普利塞是恒瑞医药引进的1类新药，由上海璎黎药业研发。2021年2月，恒瑞医药与上海璎黎药业达成协议，上海璎黎药业授予恒瑞医药针对林普利塞在大中华地域的结合开发权益以及排他性独家贸易化权益，林普利塞也成为我国首个获批上市的高选择性PI3Kδ按捺剂。
绿叶立异药大发作！入局$30亿大品种
11月10日，绿叶造药发布通知布告，其从属公司山东博安生物自主研发的地舒单抗打针液获批上市，该药用于骨折高风险的绝经后妇女的骨量松散症，是全球首个获批上市的Prolia(普罗力)生物类似药。除了中国申报，博安生物也在欧、美同步停止博优倍的国际临床和注册，并方案将本品推广至全球市场。值得一提的是，不久前，公司自主研发的1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获批上市，是首个国产抗抑郁1类新药。（公司通知布告）
米内数据：
普罗力2021年全球销售额超越30亿美圆；在中国公立医疗机构末端打破2亿元，2022年上半年同比增长超越400%，销售额已超越2021年全年。
福布斯2022中国内地富豪榜出炉
11月10日，福布斯发布2022中国内地富豪榜，李西廷（迈瑞医疗）、孙飘荡（恒瑞医药）、李革（药明生物/药明康德）、谢炳（中国生物造药）、吴以岭（以岭药业）等14位医药人上榜。（福布斯中文网）
立异药龙头前三季度吃亏超100亿元
日前，百济神州披露2022年前三季度业绩，营收68.69亿元，同比增加10.31%；净利润吃亏104.33亿元 ，同比下降89.69%，去年同期净利润吃亏55亿元。百济神州表达，与去年同期比拟协做收入有所下降以及汇率颠簸影响所致。（米内网整理）
乐普再分拆子公司H股上市
11月8日，心泰医疗在港交所主板挂牌上市。心泰医疗是乐普医疗分拆上市子公司，主营营业为构造性心脏病介入医疗器械的研发、消费及贸易化。本年2月，乐普医疗已分拆乐普生物登岸H股。（米内网整理）
注：米内网《中国公立医疗机构药品末端合作格局》，统计范畴是：中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营病院、私家诊所、村卫生室；上述销售额以产物在末端的均匀零售价计算。若有疏漏，欢送指出。
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